CYTOBOX

Le GLOVE BOX STERIL CYTOBOX-CLASSE III sono progettate per le lavorazioni/applicazioni dove è richiesta la protezione dell’operatore, del prodotto e dell’ambiente, dagli effetti causati da una incontrollata diffusione di contaminanti aerotrasportati e, nello stesso tempo, per evitare qualsiasi contaminazione biologica tra ambiente e prodotto durante la lavorazione.

Normalmente utilizzate nelle farmacie di Ospedali, Dipartimenti di oncologia, Day-hospital ed Aziende farmaceutiche. Per un corretto uso ed applicazione della cabina qui descritta, è necessario fare riferimento alle appropriate normative ed alle regole in vigore nel Paese in cui la cabina è utilizzata.





CYTOBOX è un isolatore a pressione negativa in Classe 3 secondo ISO/FDIS 14644-7 con un livello di tenuta misurato in 16 Pa/minute, con un flusso unidirezionale in Classe 3 secondo ISO 14644-1 o EC GMP Grado A, isolando operatore ed ambiente dal processo e dalle sue parti costituenti.

 

Sotto la superficie di lavoro è inserito un filtro HEPA, che viene attraversato da tutta l’aria di passaggio, al fine di mantenere la zona di lavoro pulita e libera da contaminanti.

 

L'aria esterna viene aspirata dalla parte superiore dei pass-box attraverso un filtro HEPA / ULPA H14 e spinta nell'area di lavoro dei pass-box stessi. Quindi l'aria che passa attraverso un secondo filtro HEPA / ULPA H14 viene aspirata dal ventilatore principale.

 

L'aria pressurizzata spinta nel plenum passa attraverso il filtro HEPA / ULPA LAF H14 e quindi verso il basso, in un flusso laminare, nella camera di lavoro per proteggere i prodotti manipolati. Da qui, attraverso la superficie di lavoro, viene aspirato nel filtro HEPA / ULPA principale H14 sotto la superficie di lavoro; quindi l'aria passa attraverso il canale situato nella parte posteriore della camera di lavoro.

 

Parte dell'aria viene espulsa attraverso il filtro HEPA H14 di scarico; tale processo crea la condizione di pressione negativa nell'area di lavoro per proteggere l'operatore e l'ambiente.

DESCRIZIONE:

  •  Ante a battente in vetro temperato interbloccate
  • Collegamenti CPC per test DEHS dei filtri HEPA nei seguenti punti:

-area di lavoro

-portelli di trasferimento porte esterne

-retro del portello di trasferimento

-filtro di scarico

 

  • Vassoi scorrevoli in acciaio inossidabile AISI 316 per spostare i materiali dentro e fuori dai portelli.

 

  • Anello di supporto da 300 mm per le maniche con sistema O-Ring per la sostituzione di guanti e maniche. Guanti e maniche realizzati in neoprene

 

  • Predisposizione per i processi di decontaminazione:

 

  • Blocco ATV (opzionale)
  • Coperchi di vetro con guarnizione per chiudere l'ingresso
  • Circuito IN / OUT per perossido di idrogeno (opzionale)

 

  •  Livello di tenuta: meno di 16 Pa/min come da ISO / FDIS 14644-7

 

  • Struttura esterna in acciaio laminato a freddo con verniciatura a polveri epossidiche per un'eccellente resistenza alla corrosione all'attacco di aggressivi prodotti chimici comuni

 

  • Parete posteriore in acciaio inossidabile AISI 304 L, progettata per soddisfare i requisiti e superare il "test di pulibilità" secondo EN12469: 2000 e EU-cGMP

 

  • Piano di lavoro in acciaio inossidabile AISI 316L costituito da una singola sezione facilmente rimovibile per eseguire le normali procedure di pulizia e/o sterilizzazione in autoclave; piano forato o cieco a scelta
  •  Vetro frontale di sicurezza stratificato, con molle a gas

 

  • Filtrazione: filtri HEPA / ULPA a bassa caduta di pressione H14 con un'efficienza migliore del 99,995% MPPS (EN-1822)

 

  •  Condizioni operative: Pulizia dell'aria in Classe ISO 3 secondo ISO: EN 14644-1 e Grado A EU-cGMP

 


Versioni

Cod.
Descrizione
 

14572

CYTOBOX 48
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14573

CYTOBOX 60
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14754

CYTOBOX 72
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